ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ, ИЗГОТОВЛЕННОЙ НА ОСНОВЕ ТЕХНОЛОГИИ LIPOSHELL®

Продукты на основе технологии LIPOSHELL® изготавливаются в соответствии с высочайшими стандартами качества с использованием инновационных производственных процессов, которые обеспечивают их уникальность на мировом уровне.

Качество нашей продукции подвергается постоянному контролю (как в процессе производства, так и в независимых микробиологических лабораториях).

ASCOLIP® соответствует требованиям стандартов PN-EN 7218:2008/A1: 2013–10 и Фармакопеи X издания, устанавливаемым в отношении лекарственных средств для приема внутрь. Соблюдение вышеуказанных требований обеспечивает надлежащее качество фармацевтического сырья, продуктов питания и лекарственных средств, что, в свою очередь, гарантирует качество и безопасность их использования.

 

*LIPOSHELL® ‑ запатентованная технология – международная заявка № PCT/EP2018/057400

ВЫСОЧАЙШЕЕ КАЧЕСТВО ЛИПОСОМ LIPOSHELL®, ПОДТВЕРЖДАЕМОЕ РЕЗУЛЬТАТАМИ ИССЛЕДОВАНИЙ

Липосомы LIPOSHELL® стали результатом многолетнего исследования, проводившегося международной командой ученых.

Липосомы LIPOSHELL® характеризуются высочайшим качеством, оптимальным и однородным размером и высокой стабильностью, что было подтверждено результатами исследований.

ЛИПОСОМЫ LIPOSHELL® ХАРАКТЕРИЗУЮТСЯ ОПТИМАЛЬНЫМ РАЗМЕРОМ

Испытание методом лазерного динамического рассеяния света (ДРС).

Липосомы, изготовленные на основе технологии LIPOSHELL®, испытывают методом динамического рассеяния света с использованием системы для исследования наночастиц ZetaSizer NanoZS от компании «Малверн» (Malvern), которая определяет гидродинамический диаметр липосом. Измерения были выполнены в компании «Липид Системз Лтд.» (Lipid Systems Ltd.) и подтверждены на кафедре биомедицинской инженерии Вроцлавского научно-технологического университета.

Каждая произведенная серия биологически активной добавки

ASCOLIP® характеризуется размером липосом, средний размер которых составляет 170 нм ± 15 %.

ЛИПОСОМЫ LIPOSHELL® ОДНОРОДНЫ ПО РАЗМЕРУ

Испытание методом лазерного динамического рассеяния света (ДРС).

В дополнение к определению гранулометрического состава, испытание методом динамического рассеяния света (ДРС) позволяет также оценить ASCOLIP® на однородность популяции липосом. Корреляционная функция (оранжевые точки на графике) рассчитывается на основе результатов измерения рассеяния света. Функция модели согласована с полученными точкам измерения. Когда функция хорошо совпадает с измеренными точками, это демонстрирует, что липосомы однородны и хорошо охарактеризованы. Коэффициент полидисперсности для биологически активной добавки ASCOLIP® составляет менее 0,15. Значение коэффициента варьируется в диапазоне от 0 до 1. Чем выше его значение, тем менее однородными являются липосомы.

ASCOLIP® обладает наиболее однородной популяцией липосом среди испытанных продуктов, представленных на рынке. Исследования выполнялись в компании «Липид Системз Лтд.» (Lipid Systems Ltd.) и были подтверждены на кафедре биомедицинской инженерии Вроцлавского научно-технологического университета.

ЛИПОСОМЫ LIPOSHELL® ХАРАКТЕРИЗУЮТСЯ ВЫСОКИМ КАЧЕСТВОМ

В 2017 году в компании «Липид Системз» (Lipid Systems) и на кафедре биомедицинской инженерии Вроцлавского научно-технологического университета были параллельно проведены сравнительные исследования. *Продукты A, B, C и D относятся к хорошо известным брендам, при этом продукты B и D продаются по всему миру.

Результаты сравнительных исследований пользующихся наибольшим спросом коммерческих продуктов, представленных на рынке по всему миру, которые параллельно проводились в компании «Липид Системз» (Lipid Systems) и на кафедре биомедицинской инженерии Вроцлавского научно-технологического университета, демонстрируют, что технология LIPOSHELL® позволяет получить липосомы, которые обладают наименьшим размером при наибольшей однородности. Конкурентные продукты, выпускаемые признанными международными компаниями (включая компании из США), имеют липосомы как минимум вдвое большего размера.

ASCOLIP® ОБЕСПЕЧИВАЕТ ДОСТИЖЕНИЕ ВЫСОКОГО УРОВНЯ ВИТАМИНА С В КРОВИ И ЕГО ПОДДЕРЖАНИЕ В ТЕЧЕНИЕ БОЛЕЕ ДЛИТЕЛЬНОГО СРОКА, НЕЖЕЛИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ОБЫЧНОЙ ФОРМЫ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

Результаты исследования, проведенного в Региональной специализированной больнице, Научно-исследовательский центр Вроцлава. Исследователь: проф. Войцех Виткевич, одобрение комитета по этике № KB/5/2016.

ASCOLIP®‑ липосомальный витамин C, изготовленный на основе запатентованной технологии LIPOSHELL®, позволяет добиться более высокого уровня всасывания витамина C и длительного периода его полувыведения в кровотоке. Исследование проводилось с участием здоровых добровольцев в Региональной специализированной больнице, Научно-исследовательский центр Вроцлава. Концентрации анализировали методами ВЭЖХ (высокоэффективная жидкостная хроматография) и спектрофотометрического анализа в видимой и ультрафиолетовой областях спектра на основе представленных в литературе методик правильного сбора образцов крови для анализа на витамин С. European Journal of Clinical Nutrition (2007) 61, 1233–1236; doi:10.1038/sj.ejcn.1602655; published online 7 February 2007.